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《醫療機構藥品集中采購工作規范》中的科學評價方法亟待明確
2010.07.29

醫藥經濟報    2010年7月26    記者 馬飛

   

《醫療機構藥品集中采購工作規范》(下稱“《規范》”)中,質量要素的重要性得到進一步強調。
   
“與以往相比,新規加大了質量分權重,這是一大亮點。目前‘招標=降價’的畸形招標現狀有望得到革新。”貴州百靈企業集團副總經理翁革新在接受《醫藥經濟報》記者采訪時表示,接下來在執行過程中如何具體評分,將考驗著有關各方的智慧。

強調第一屬性

    通讀《規范》不難發現,在綜合評價的指標體系中,首次提出質量要素實際權重必須超過50%的規定。同時,質量要素權重不應當低于總分的50%;價格要素權重不應當低于總分的30%;服務和信譽要素不超過總分權重的20%。在以上評價中,主觀分權重不超過總分的25%。這意味著企業經營指標更加全面地被納入到評價體系。
    
中國藥品質量管理協會副會長孫新生告訴記者,通過廣泛征求意見,新規更詳細地規定了質量和價格、服務、信譽等方面的評價分值比,各地五花八門的招標評分標準將會趨向統一。
   
“尤其是像河南、云南和寧夏等質量權重較低的省份,將會有大的變化。這對產品結構調整和扶優扶強,扭轉一直以來優質產品在招標中的頹勢具有積極作用。進一步從政策上迫使我國醫藥企業擺脫過去偏好于低水平重復仿制的困境。”孫新生說。
   
不僅如此,文件還規定,每個評價要素要量化為若干個評價指標并形成指標體系,根據各項指標的重要程度進行百分制定量加權。孫新生認為,這說明政府對藥品質量的認識在提高。而對醫藥工商業而言,加大藥品質量權重分,將會改變以往僅靠拼價格換市場的競爭模式和相應的商業代理模式。
   
“《規范》特別提及要建立企業申訴機制,及外部監督、輿論全程監督的機制,可見,主管部門對扭轉當前招標采購困局決心很大。”孫新生說。
   
不過,深圳立健藥業總經理歐陽青看過新規后反應平淡。他認為,在“醫藥養醫”舊制沒根治前,招標改革只能是“蜻蜓點水”,難進深水區。比如,國家強調質量優先,有地方很可能會出現以此為幌子,人為的“質量優先”現象,進而換種形式進行地方?;?,這樣能否提高采購藥品質量還很難說。
   
事實上,一些有質量優勢的企業也流露出同樣的憂慮。武漢某上市公司負責人向記者表示,鼓勵質量優先對研發創新、做強做大是利好的,但如何落地還得以觀后效。

呼吁配套細則出臺

    盡管《規范》加大質量權重得到業內的認同,但接下來如何執行則是更牽動人心的。

對此,蜀中藥業董事長安好義指出,新規中50%質量分,不能光靠“眼看、手摸”來評分,這需要有科學的質量評價的手段和標準,并監督實行。然而,在整個評價過程中,遴選的專家往往具有一定的利益傾向性。地方企業只要能拿出依據證明藥品的質量,它比外地產品更易獲得50%的質量分。
   
“如何規避地方人為的“質量優先”現象、怎樣量化企業的經營指標?我們希望全國有統一的標準來評價藥品質量,才能保證公平。”安好義說。
   
歐陽青對此也提出了質疑。他認為,新規在確定評分權重時,主觀分權重不超過總分的25%,這一定程度上為藥品定價中的權力尋租留下了空間。“新規對質量的重視都應體現到具體的專業指標上,但如何科學衡量藥品質量?這是新規執行的最大‘攔路虎’。”歐陽青如是說。
   
“而上升到產業的角度來說,我國制藥業過于龐大,不少藥品都是近百家企業生產,商業代理參差不齊,怎樣制定科學的藥品質量與價格評價體系,是當前最重要也是最為棘手的問題。”翁革新認為,產業集中度不提高,談何保證質量?目前現有的定價體系,缺乏在藥物經濟學基礎上的系統科學化的藥品價格研究方法,實施新規亟待出臺細則支撐,以避免各地巧設名目,有違質量優先的初衷。
   
對于上述擔心,廣東省招標辦副主任楊哲認為,很多省份采購方案從制定之初就充分考慮了藥品的質量因素,對藥品的質量層次進行了細分,保證了不同質量層次的藥品分屬不同競價組。“廣東差別定價的實踐表明,在招標中突出質量具有可操作性,只是習慣于價格競爭的企業還沒有適應罷了。”
 
      楊哲提醒說,各地在執行質量優先的具體細則上應制定嚴格、公正且富有操作性的配套政策,而企業應對能證明產品質量的核心證據的準備引起高度重視。

 

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