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2010年版中國藥品檢驗標準操作規范及儀器操作規程定稿工作會議在深召開
2010.07.15
文章來源:深圳市藥品檢驗所辦公室 黃寧
7月8日,2010年版中國藥品檢驗標準操作規范及儀器操作規程定稿工作會議在深召開,中檢所金少鴻副所長、深圳市藥品監督管理局王夏娜副局長、國家局藥品注冊司侯仁平處長等90余名各藥監機構領導、所長、專家和技術骨干出席會議。經過各位專家兩天的分組討論和匯總,完成了2010年版中國藥品檢驗標準操作規范及儀器操作規程164項標準操作的增修訂定稿工作。
近年來,隨著藥品種類不斷增加,所用的檢驗方法也在不斷完善,特別是儀器種類更新快,帶動了藥品監管效率不斷提高。如何與時跟進遵照《中國藥典》開展藥品檢驗提高藥品檢驗質量,已成為各個藥檢機構面臨的共同課題。自1996年編撰了第一版本的SOP之后,其作用得到各界廣泛的認同。這次2010年版中國藥典標準操作(SOP)的修訂,參加的單位包括中檢所及各省、自治區、直轄市(食品)藥品檢驗所,各口岸藥品檢驗所和深圳市藥品檢驗所等40個單位,參與實驗方法SOP編寫的專家、技術骨干有100余人,參與實驗儀器操作部分的更達260人次,使其可信度、可操作性和覆蓋面都大大增強。
會上,中檢所副所長金少鴻指出,第四版中國藥品檢驗標準操作及儀器操作規程是為2010年版中國藥典全面實施而做的增修訂,在制劑通則、檢驗方法和指導原則、生物檢定和微生物內容這三個方面增修訂64項,總計164項。自去年4月,召開啟動會后各項工作開展順利,本版操作規程能較全面匯集了前輩及各位專家的經驗,體現了科學、權威和嚴謹細致的特點,必將推動全國藥品檢驗的質量提升。
深圳市藥品監督管理局王夏娜副局長代表市局向大會代表表示歡迎,她指出,此次藥品檢驗標準操作規范及儀器操作規程定稿工作會議由深圳所承辦,體現中檢所對我市所工作的充分肯定,我市所要力爭把會議的成果留在深圳,帶頭“開花結果”,在藥品質量檢驗上要更加規范、更加高效和可靠,為藥品安全監管作出更大貢獻,并預?;嵋樵猜曬?。
參加會議還有中檢所藥品檢驗處張啟明處長、所長辦公室主任楊昭鵬、標準物質管理處馬雙成處長、質量管理處張河戰處長等領導。
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